სამედიცინო საყინულე-საშრობი

ლიოფილიზაცია, ასევე ცნობილი როგორც ლიოფილიზაცია, არის დაბალტემპერატურული დეჰიდრატაციის პროცესი, რომელიც გამოიყენება სითბოს მიმართ მგრძნობიარე პროდუქტების დასამუშავებლად. ტექნოლოგია ამჟამად სტანდარტული პრაქტიკაა ბევრ ფარმაცევტულ კომპანიაში, რადგან ის ნაზად აშრობს პროდუქტს მისი ბიოლოგიური აქტივობისა და ფიზიკური თვისებების განადგურების გარეშე.

一, სამედიცინო გაყინვით-გაშრობის მანქანის ისტორია

1906 წელს, ჟაკ-არსენ დე ასონვალმა პარიზის კოლეჯ დე ფრანსში გამოიგონა გაყინვით გაშრობის მეთოდი. მოგვიანებით, მეორე მსოფლიო ომის დროს, ის ფართოდ გამოიყენებოდა შრატის შესანახად. მას შემდეგ, გაყინვით გაშრობა ერთ-ერთ უმნიშვნელოვანეს პროცესად იქცა სითბოსადმი მგრძნობიარე ფარმაცევტული და ბიოლოგიური მასალების შესანარჩუნებლად.

სამედიცინო გაყინვით გაშრობის აპარატის უპირატესობები

1, შეინარჩუნოს ქიმიური და ფიზიკური თვისებები

თერმულად გაშრობის მეთოდებისგან განსხვავებით, ლიოფილიზაცია-გაშრობის მეთოდი იყენებს დაბალ ტემპერატურას და პროცესს, რომელსაც სუბლიმაცია და დესორბცია ეწოდება წყლის აორთქლებისთვის. ის თავიდან აიცილებს ზედმეტ სითბოს, რათა დაიცვას პროდუქტის მთლიანობა, რაც გავლენას არ ახდენს ქიმიურ ან ფიზიკურ თვისებებზე.

2. ბიოლოგიური აქტივობის შენარჩუნება

ფარმაცევტული ინდუსტრიისთვის, სადაც ბევრი პროდუქტი და ნიმუში მყიფე, არასტაბილური და სითბოს მიმართ მგრძნობიარეა, შენახვის ეს ტექნიკა იდეალურია. როგორც წესი, გაყინვით გაშრობა უზრუნველყოფს >90%-იან ბიოლოგიურ აქტივობას.

3, მარტივი შენახვა და ტრანსპორტირება

ლიოფილიზებული პრეპარატების ტენიანობა <3%-ია, რაც შესაფერისია ოთახის ტემპერატურაზე ხანგრძლივი შენახვისა და ტრანსპორტირებისთვის. პროდუქტის პირვანდელ მდგომარეობაში აღსადგენად, უბრალოდ დაამატეთ წყალი. პროდუქტების სტაბილიზაციისა და მედიკამენტებისა და სხვა სამედიცინო დანიშნულების საშუალებების შენახვის ვადის გაზრდის უნარის გამო, ლიოფილიზებული გაშრობა ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში ერთ-ერთ ყველაზე ფართოდ გამოყენებულ ტექნიკად იქცა. ლიოფილიზებული პრეპარატების შენახვის ვადა, სავარაუდოდ, მინიმუმ 5 წელი და 30 წლამდეა.

三, სამედიცინო გაყინვის საშრობი მანქანის საერთო გამოყენება

1. ფარმაცევტული ფხვნილი

ა: ინექცია: ლიოფილიზებული სახით გამომშრალი ნაერთი გლიცირიზინი, რეკომბინანტული ადამიანის ინტერფერონ γ და ა.შ.

ღეროვანი უჯრედები, ბიოფარმაცევტული, ქიმიური ფარმაცევტული;

ბ: ვაქცინები: ენცეფალიტის ინაქტივირებული ვაქცინა, BCG ვაქცინის ინტრადერმალური ინექცია, ყბაყურას ცოცხალი შესუსტებული ვაქცინა, ყვითელი ცხელების ცოცხალი შესუსტებული ვაქცინა და ა.შ.

გ: ცილა: იმუნოგლობულინი, ადამიანის პროთრომბინის კომპლექსი, ადამიანის ფიბრინოგენი, გველის შხამის შრატი, მორიელის შხამის შრატი, სტაფილოკოკის A ცილის სუფთა პროდუქტები და ა.შ.;

დ: ანტიბიოტიკები: ლიოფილიზებული დიფტერიის ანტიტოქსინი, ლიოფილიზებული ტეტანუსის ანტიტოქსინი და ა.შ.;

2. ჩინური სამკურნალო მასალები (დამუშავება)

ა: მცენარეები: ჟენშენი, ნოტოგინსენგი, ამერიკული ჟენშენი, დენდრობიუმი, სკუტელარია თავის ქალა, ძირტკბილა, Radix salva, მგლის კენკრა, ზაფრანა, ცხრატყავა, ქრიზანთემა, Ganoderma lucidum, კოჭა, პეონი, პეონი, რეჰმანია, იამფი (ჰუაიშანი), გინკგო, ასტრაგალუსი, ცისტანჩე, ფორთოხლის ცედრა, Tremella tremella, კუნელი, ბერის ნაყოფი, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus და ა.შ.;

ბ: ცხოველები: ფუტკრის რძე, პლაცენტა, კორდიცეფსი, ზღვის ცხენი, დათვის ნაღველი, ირმის რქა, ირმის სისხლი, მუშკი, ეჯიაო, ჰეპარინის ნატრიუმი და ა.შ.;

3. ნედლეული

ბიოლოგიური ნედლეული, ცხოველური ნედლეული, ქიმიური ნედლეული, კონცენტრირებული ექსტრაქციის პრეპარატები;

4. დეტექციის რეაგენტი

გარემოსდაცვითი ტესტირება: წყლის ხარისხის ტესტირების რეაგენტები, ნიადაგის ტესტირების რეაგენტები და სხვა გაყინვით გამომშრალი;

დიაგნოსტიკური დეტექციის რეაგენტი, ინსპექტირების დეტექციის რეაგენტი, ბიოქიმიური დეტექციის რეაგენტი;

5, ბიოლოგიური ნიმუშები, ბიოლოგიური ქსოვილები

მაგალითად, სხვადასხვა ცხოველური და მცენარეული ნიმუშების დამზადება, კანის, რქოვანას, ძვლის, აორტის, გულის სარქვლის და ცხოველების ქსენოგენური ან ჰომოლოგიური ტრანსპლანტაციის სხვა მარგინალური ქსოვილების გაშრობა და შენახვა, მაგალითად, გაყინვით გამომშრალი;

6. მიკროორგანიზმები და წყალმცენარეები

როგორიცაა სხვადასხვა ბაქტერია, საფუარი, ფერმენტები, პროტოზოები, მიკროწყალმცენარეები და სხვა გრძელვადიანი შენახვა, როგორიცაა გაყინვა-გაშრობა

7, ბიოლოგიური პროდუქტები, წამლები

როგორიცაა ანტიმიკრობული საშუალებების, ანტიტოქსინების, დიაგნოსტიკური მასალებისა და ვაქცინების შენახვა;

ოჰ, წამლის გაყინვით გაშრობის პროცესი

არსებითად, ლიოფილიზებული გამშრალი ფარმაცევტული პროდუქტები სამი ძირითადი ეტაპისგან შედგება: გაყინვა, პირველადი გაშრობა და მეორადი გაშრობა, რაც მოიცავს:

გაყინვა: წყლის პროდუქტი სწრაფად იყინება დიდი კრისტალების წარმოქმნის თავიდან ასაცილებლად, რამაც შეიძლება დააზიანოს მასალის უჯრედის კედლები.

პირველადი გაშრობა (სუბლიმაცია): ეს არის გაყინვით გაშრობის პროცესის მეორე ეტაპი, რომლის დროსაც წნევა მცირდება და გაცხელება იწვევს გაყინული წყლის აორთქლებას. ნიმუშის მიხედვით, ამ პროცესის დასრულებას შეიძლება რამდენიმე საათიდან რამდენიმე დღემდე დასჭირდეს. პირველადი გაშრობის დასრულების შემდეგ, წყლის 93-95% სუბლიმირებულია.

მეორადი გაშრობა (ადსორბცია): ეს არის საბოლოო ეტაპი, რომლის დროსაც ტემპერატურა კიდევ უფრო იმატებს ნარჩენი ტენიანობის მოსაშორებლად. მყარ მატრიცაში ჩარჩენილი დარჩენილი წყალი დესორბირდება ტემპერატურის გაზრდით.

შემდეგ ლიოფილიზებული გამხმარი წამალი შეფუთულია რეზინის საცობებით და ალუმინის დაკეცილი თავსახურებით დამაგრებულ შუშის ფლაკონებში.

ლიოფილიზაციისთვის შესაფერისი პრეპარატები

ლიოფილიზებული გამხმარი მედიკამენტების მაგალითებია:

ვაქცინა.

ანტისხეული.

ერითროციტი

პლაზმა

ჰორმონი

ბაქტერიები

ვირუსი.

ფერმენტი

პრობიოტიკები

ვიტამინები და მინერალები

კოლაგენის პეპტიდი

ელექტროლიტი

აქტიური ფარმაცევტული ინგრედიენტი

კარგად, რეკომენდებულია ფარმაცევტული საყინულე საშრობი

ექსპერიმენტული ლიოლიზ-საშრობი

პილოტის საყინულე საშრობი

ბიოლოგიური საყინულე-საშრობი

როგორც გაყინვით გაშრობის სისტემებისა და გადაწყვეტილებების პროფესიონალურ მწარმოებელს, „BOTH“ Instrument-ს აქვს მდიდარი გამოცდილება კვლევასა და განვითარებაში და წარმოებაში.ექსპერიმენტული საყინულე-საშრობი, პილოტური საყინულე-საშრობიდაბიოლოგიური საყინულე-საშრობი„BOTH“-ის მიერ შემუშავებული, შეუძლია დააკმაყოფილოს მცირე, საპილოტე ან მასშტაბური ნიმუშების საჭიროებები, საჭიროების შემთხვევაში, გთხოვთდაგვიკავშირდით, სიამოვნებით გაგიწევთ კონსულტაციას და ვუპასუხებთ თქვენს ნებისმიერ შეკითხვას. ჩვენი გუნდი სიამოვნებით მოგემსახურებათ. მოუთმენლად ველით თქვენთან კომუნიკაციას და თანამშრომლობას!